Kaiyun官网登录入口 开云网站Kaiyun官网登录入口 开云网站医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一些医疗医疗器械产品是无菌状态的，所以要求要有严格的密封性。检测医疗器械泄漏点，从而进行质量改善，提高医疗器械产品的密封性能。

　　国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标，有着明确要求，是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装，应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证实是否满足预期目的。(通过查看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)。

　　GB/T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出LT-03A医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(通用名称为泄漏与密封强度测试仪)，用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验，也称为医疗器械密封性测试仪。

　　LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、开云全站 开云app平台以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、开云全站 开云app平台耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。